广东首个中药3.1类经典名方制剂获批上市

文/陈泽云 粤药监

近日，广东省首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂温经汤颗粒获得国家药监局批准上市，药品上市许可持有人为华润三九医药股份有限公司。

由于古代经典名方在中医药理论传承、临床基础以及特色发挥等方面具有优势，国家药监局依法对古代经典名方中药复方制剂实施简化审批，优化审评模式，会同国家中医药局共同推进古代经典名方目录制定和关键信息考证工作。

2022年以来，为支持广东省古代经典名方中药复方制剂的研发，广东省药品监督管理局将温经汤颗粒上市注册纳入重点服务项目，并指定专人跟进项目申报进度，协调做好与国家药监局的沟通对接，进一步加快了广东省首个中药3.1类古代经典名方复方制剂的注册上市。

中药经典名方是对接国家战略发展需求、服务人民健康要求的重要载体，凝聚了传统中医药精髓，承载着中药复方制剂创新求变的使命。经典名方也是创制中药新药的重要保障。

广东省药监局表示，接下来，在逐渐发布《古代经典名方目录》关键信息表过程中，省药品监管局将持续支持古代经典名方制剂研发，鼓励将中医药经典理论和实践经验转化为中药新药，加快推进广东省中药产业高质量发展。

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